脑机接口发展再获政策加码,技术、临床、融资端持续突破
脑机接口是“十五五”重点支持方向,当前行业技术加速突破,国内外侵入式全面进入临床验证阶段,我国非侵入式在医疗、消费等场景加速落地。
侵入式,Neuralink全球累计植入达19例,国内博睿康在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果,阶梯医疗发布第二代256通道无线植入式脑机接口系统,景昱医疗实现了全球首个侵入式脑机接口系统获NMPA批准上市;
半侵入式/介入式,脑虎科技、芯智达、博睿康等的临床试验有序推进,三博脑科福建院区参与完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验;
非侵入式,国内外医疗和消费场景已陆续落地应用,其中翔宇医疗、诚益通等企业的多款脑机接口融合的康复设备、C端产品将陆续上市。
脑机接口领域产品+支付的商业闭环已初步形成,产业链融资浪潮持续高涨,此外国家医保局在政策端也再度发力支持脑机接口的优先审批和临床落地转化。
支付端:自今年3月国家医保局出台《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》首次将脑机接口纳入医保,实现了商业闭环初步建立,之后湖北、浙江、江苏、广东、北京等地医保局陆续制定明确收费细则助力脑机接口临床落地。
融资端,我国脑机接口领域今年已完成近30起融资,总额超50亿元,强脑科技已挂出IPO预披露文件,博睿康同步进入Pre-IPO融资,阶梯医疗于12月22日再度完成B+轮融资,智冉医疗于8月完成超3亿元A轮融资,图灵脑机近日获天使轮投资。
政策端,12月24日国家医保局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,其中,植入式脑机接口相关产品上市进度有望进一步加快、并开始形成临床应用落地。
投资建议:随着脑机接口领域商业闭环的初步形成,侵入式/半侵入式/非侵入式脑机接口产品技术及临床注册进展持续加速,融资环境也持续火热,本周再获国家医保局政策支持、将侵入式脑机接口纳入优先审批通道。
1)非侵入式领域关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、创新医疗等康复及消费产品落地;
2)半侵入式/侵入式领域关注三博脑科、博拓生物、心玮医疗等的临床进展