接今天早前发的关于罕见病进口药退出中国的微博，有人问我，为什么国内不做罕见病进口药的仿制药，原因很简单，罕见病患者太少，仿制获批以后，患者数量太少，利润根本覆盖不了仿制药的研发成本。是的，仿制药也需要相当可观的研发成本，最大头是BE试验，那么就需要购买大量的罕见病进口药来作参比制剂，这个花费太大了，那些进口药都很贵，一次BE试验的价格就相当于做其他品种的仿制药的全部投入了，研发出来以后，才那么点患者，不用算都会亏死。没有任何企业会去干这种赔本的仿制。另外，这些罕见病的药都不像其他药，市场上有配套的成规模的中间体，可以从中间体开始合成，合成步骤少多了。罕见病的药合成通常步骤很多，相应生产成本就很高，而患者又那么少，那怎么收回成本？在罕见病进口药退出中国市场后，患者还是找香港代购吧。
接今天早前发的关于罕见病进口药退出中国的微博，有人问我，为什么国内不做罕见病进口
天涯霜雪寒啊
2026-01-18 21:07:16
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