「入选《科学》杂志年度十大突破创新药淋病新药获批!」当地时间12月12日,

常涤非品商业 2025-12-22 03:56:14

「入选《科学》杂志年度十大突破 创新药 淋病新药获批!」当地时间12月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,批准两款全新口服药用于淋病治疗。这被国际顶刊《科学》纳入“2025年度十大科学突破”之一,其问世被认为正值现有疗法日趋失效之际,是对抗性传播疾病的新武器。淋病是最常见的性病之一,仅2020年全球约有8240万15—49岁成年人新发感染,若不及时治疗,除疼痛、出血、诱发不孕不育外,还可能增加HIV的感染传播风险。长期以来,淋病防控面临的一大挑战是抗生素耐药,存在难以治愈、无药可用的风险,成为严重的公共卫生问题之一。因此,两款新药问世后,《科学》杂志称其为“几十年来对抗淋病的新武器”,亦有专家认为,这是人类对抗淋病的重大胜利。据FDA公告,新药之一是葛兰素史克(GSK)的gepotidacin,一种新型三氮杂苊烯口服抗生素。传统喹诺酮类抗生素仅能单一抑制细菌的拓扑异构酶Ⅱ或拓扑异构酶Ⅳ。gepotidacin则能同时作用于二者,有效抑制细菌DNA的复制过程。双重抑制作用还有助于降低病原体通过单一突变产生耐药性的风险。另一款新药是Entasis制药的zoliflodacin,属于首创的螺吡咪啶三酮类抗生素。它能作用于细菌的拓扑异构酶Ⅳ特定亚基,干扰细菌DNA复制,从而杀灭病原体。其作用靶点不同于喹诺酮类药物,因而暂无耐药风险。两款新药的耐受性较好。最常见的不良反应包括轻度至中度的胃肠道不适,如恶心、腹泻等,大多可自行缓解。因为是口服剂型,这也避免了注射可能带来的局部疼痛、硬结等反应。常涤非观点

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