罗某得了多发性骨髓瘤，参加了甲公司和乙医院合作的细胞治疗临床试验。后来病情恶化接

维丽 2025-10-27 11:11:12

罗某得了多发性骨髓瘤，参加了甲公司和乙医院合作的细胞治疗临床试验。后来病情恶化接受联合治疗，出现不适转院后去世。 查下来问题不少。医院没按伦理委员会批准的方案治疗，罗某签的知情同意书也没经过伦理审查，里面还有免除申办方责任的违规内容，病案里的告知记录也不规范。研究者没交进展报告，伦理委员会也没跟踪审查。 法院判了甲公司和医院赔90多万，还得退医疗费、试验费。医院收试验费本身就违法，双方要担70%责任。 这事儿戳中了大家对临床试验的顾虑。本是治病的希望，偏偏有人不按规矩来。伦理审查不是走过场，知情同意也得真透明，不然患者的信任和安全都没保障。

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