【全球首例：中国批准脑机接口医疗设备在全球上市】
（路透社）——中国药品监管部门周五宣布，已批准一款能帮助恢复手部运动能力的脑机接口（BCI）系统上市销售，这是全球首例获准商业使用的BCI设备。
• 该设备由博瑞康医疗科技（上海）研发，其技术旨在帮助不同类型瘫痪患者恢复运动和沟通能力。
• 该设备专为颈椎脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者设计，通过手套帮助患者恢复手部抓握能力。
• 该产品属于侵入式BCI系统，即电极直接植入大脑而非置于脑表层。设备采用微创硬膜外植入技术，并依托无线传输实现功能。
• 国家药品监督管理局表示，此类BCI产品已被列为优先审批对象，并指出该领域在上周发布的北京最新五年规划中被指定为"未来产业"。
• 随着产品日趋成熟，中国有望在三至五年内实现脑机接口技术（BCI）的公共应用。一位顶尖BCI专家上周向路透社透露，北京正加速追赶包括马斯克旗下Neuralink在内的美国初创企业。
• 适用患者须年满18至60岁，且罹患特定类型脊髓损伤。其诊断时间需至少一年，且在标准治疗后六个月内病情稳定。患者必须丧失手部抓握能力，但保留部分上臂功能。
• 监管机构表示，临床试验数据显示参与者手部抓握能力显著提升，这些进步有助于改善患者生活质量。
