iPS细胞商业化可能解决一些人类身体上医学难题。 《读卖新闻》头版报道称，2月19日，日本厚生劳动省药品委员会专家会议批准生产并销售两种由iPS细胞制成的心脏病和帕金森病再生医学产品，具有条件和期限。 据该部称，自京都大学教授山中伸弥于2006年报告了iPS细胞的生产情况以来，似乎全球首个由iPS细胞衍生的再生医学产品的实际应用。 生产和销售由大阪大学初创公司Qurips开发的心肌细胞片“Rehart”（品牌名）和由大型制药住友制药开发的神经细胞“Amshepri”（同名）均获得批准。 这两款产品将在不久的将来获得厚生劳动部部长的正式批准。 Rehart适用于由缺血性心肌病引起的严重心力衰竭，该病因动脉硬化和心肌梗死导致心脏功能变差，日本估计患者数为3000人。 由iPS细胞制成的心肌细胞被加工成片状，三片片被固定在患者的心脏上。 专家委员会确认，大阪大学临床试验中8人中有4人运动功能指数有所改善。 Amshepri用于治疗帕金森病，这种病是由大脑中产生多巴胺的神经细胞减少引起的，多巴胺参与调节运动。 运动障碍如四肢颤抖和行走困难时有发生，日本患者人数估计为25万人。 Amshepri是一种由iPS细胞组成的神经细胞，移植到患者的大脑中以改善运动功能。 在京都大学与住友制药联合开发的临床试验中，对六人进行了疗效测试。 所有检测都确认移植细胞产生了多巴胺，其中四人症状有所改善。 未来价格和公共保险覆盖将被审议，但由于再生医学产品，预计费用将较高。 当公司在上市后收集安全性和有效性数据并再次获得批准时，该批准具有“有条件”，两款产品均计划在七年期限内申请该批准。 山中教授评论道：“我很高兴在iPS细胞宣布20周年之际，我们迈出了重要一步，但为了将其确立为一种医疗手段，必须有一个过程来确认更多病例的安全性和有效性。” 厚生劳动福利大臣上野在20日内阁会议后的新闻发布会上表示，两款源自iPS细胞（诱导多能干细胞）的再生医学产品的首次批准预计“最早也要到三月初”。 这两种产品的治疗可能将在今年夏天开始。 劳动福利大臣上野表示：“政府整体希望推动公私投资和对先进医学的支持，这是增长战略之一。” 这两种产品分别是“Lihart”（品牌名），用于治疗缺血性心肌病，以及“Amshepri”（同名），用于治疗帕金森病。 这两种细胞均由iPS细胞制成，用于制造心肌细胞和神经细胞并将其移植给患者。 19日厚生劳动省药品事务委员会专家会议批准了生产和销售的批准，并附带条件和期限。 经批准后，这两款产品在完成手术后即可在医疗环境中用于治疗，并根据公司申请获得公共医疗保险的覆盖。 劳动福利大臣上野解释说，这一程序一般需要3~5个月。 “时间尚未确定，但我们希望药物能尽快送达患者，”他说。 ◆iPS细胞...... 它可以转化为身体的各种细胞，通过将多种基因引入皮肤和血液等细胞来产生。 在英语中，它写作“induced pluripotent stem cell”，并沿用其缩写。
