【细胞公司药丸了！】最近一段时间，多家细胞公司集体转让，纷纷在各大创业园、医谷等“撤场”。原因不是因为这个行业干不下了，而是来一个全新的818号令。 根据介绍，818号令全名是 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》， 将于 2026 年 5 月 1 日 正式实施。这个818号令被行业称为“史上最严合规生死线。” 这个818号令对目前细胞行业做出了严格的合规性要求，其中列明干细胞治疗只能在三甲医院操作，必须有伦理委员会、学术委员会，研究数据保存 30 年，遗传数据永久留存。所有临床转化都要走国家审批路径 更加麻烦的是，违规大大的提高了。没有违法所得最低也要罚 100 万，有违法所得最高可罚违法所得的 20 倍。情节严重的：吊销执业许可、责令停业、负责人 5 年内禁止再碰临床研究。 可以说，这次818号令正式执行之后，那些没有背景，没有技术，没有合规能力的企业将会被出清。以后“打细胞针就能治百病”的这类违规宣传骗人的也应该会少很多了！
