中国首个甲状腺癌精准评估新药获批，填补国内空白 【重磅突破】告别“甲减炼狱”！中国首个甲状腺癌术后评估创新药获批，开启精准随访新时代 在分化型甲状腺癌术后管理领域，一枚“重磅炸弹”正式引爆。泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β（商品名：泽速宁®）获国家药监局批准上市。这不仅是中国首个获批的重组人促甲状腺激素（rhTSH），更成功打破了进口产品长达二十年的市场垄断，精准填补了国内甲状腺癌术后精准评估的巨大临床缺口。 长期以来，术后随访的“金标准”要求患者停用甲状腺激素3-4周，人为制造“药物性甲减”以刺激TSH升高。这一过程被患者称为“生不如死”的煎熬：伴随严重的代谢紊乱、脑雾、体重激增及抑郁情绪，更令人担忧的是，低甲状腺激素环境可能潜在刺激残留癌细胞增殖，导致部分患者因无法耐受而中断随访，错失早期发现复发的良机。 泽速宁®的获批彻底终结了这一痛点。作为全人源重组蛋白，其氨基酸序列与天然TSH完全一致，生物活性高度匹配。临床数据显示，仅需肌肉注射两针，即可在24小时内精准提升TSH水平，无需停药即可达到甚至超越停药法的刺激效果，完美支持Tg（甲状腺球蛋白）检测及放射性碘扫描。III期研究证实，其在诊断敏感性与特异性上均非劣于进口原研药，且免疫原性极低，安全性更优。 这一里程碑式的进展，标志着我国甲状腺癌术后管理正式迈入“无痛、精准、安全”的新纪元。它不仅让患者免受甲减之苦，更保障了肿瘤监测的连续性与准确性。随着“中国智造”的加速落地，甲状腺癌患者将迎来更高质量的生存期，真正实现从“可用”到“可及”的跨越。
