倒计时半年！中成药迎最严退市令 4万种品种将告别市场 2026年7月1日，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条将正式落地，未明确标注不良反应、禁忌、注意事项的中成药将被不予再注册，预计近4万种中成药面临退市。 据悉，国内现存5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注不全或“尚不明确”问题，部分品种相关标注率不足30%，给临床用药带来安全隐患。新规要求企业补齐安全数据，修订后的说明书需明确三大核心安全信息。 此次监管并非突发，而是三年过渡期后的政策落地。2025年以来，国家药监局已密集发布多批修订公告，涉及活力苏口服液等常用品种。新规与即将实施的生产监管规定、地方价格治理形成合力，倒逼企业加强安全性研究。 业内表示，这场行业“大洗牌”将加速中小企业退出，推动资源向头部企业集中，促使中药产业从“数量扩张”转向“质量优先”。对消费者而言，未来用药将告别“糊涂账”，安全透明的用药环境正在形成。中成药的副作用 中成药滥用 中成药乱象
